Многие сферы предпринимательской деятельности, помимо обычных формальностей по регистрации компании, предполагают также в обязательном порядке получение лицензии на ведение бизнеса юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем. В числе этих сфер медицина, строительство, образование, пассажирские перевозки и т.д.; список лицензируемых видов деятельности достаточно обширен.
Лицензирование связано с формированием пакета документов, подаваемых в соответствующий орган исполнительной власти РФ, и зачастую данная процедура связана с определенными юридическими сложностями. Ниже мы подробно остановимся на вопросах получения фармацевтической лицензии, а также оформления допуска для участия в саморегулируемой организации (СРО).
Получение фармацевтической лицензии
Данная лицензия – пропуск на российский рынок для любой компании или ИП, которые занимаются производством лекарственных средств и сырья для них, а также осуществляют хранение и/или сбыт данных веществ. Фармацевтический бизнес лицензируется Министерством здравоохранения Российской Федерации. В зависимости от рода деятельности компании, запрашивается розничная или оптовая лицензия.
Помимо заявления о предоставлении лицензии, требуется представить в Минздрав или уполномоченный орган пакет документов, в число которых входят:
учредительные документы компании,
справки санитарно-эпидемиологической и противопожарной служб,
документы, подтверждающие квалификацию персонала и др.
Тот факт, что бизнес, предполагающий реализацию лекарственных средств, напрямую связан со сферой здравоохранения, исчерпывающе объясняет наличие разнообразных проволочек и бюрократических препятствий, с которыми часто связано получение лицензии на фармацевтическую деятельность. Чтобы избежать подобных трудностей, имеет смысл прибегнуть к услугам юридической компании. Опытные специалисты помогут быстро подготовить необходимые документы и устранить все возможные ошибки, что значительно ускорит процедуру получения фармацевтической лицензии.
Оформление участия в СРО
В строительной сфере с 2009 года лицензирование заменено оформлением так называемого допуска СРО. В некоммерческих СРО, являющихся объединениями предпринимателей одной отрасли, саморегулирование замещает функции контроля квалификации и качества, которые обычно выполняет лицензирующий орган. Участие в СРО предполагает соблюдение ее членами установленных стандартов, которые являются своего рода гарантией качества деятельности, осуществляемой предпринимателями-участниками СРО.
Таким образом, оформление участия в СРО связано с подтверждением квалификации сотрудников предприятия, которое намеревается получить данный допуск. Так же, как и в случае лицензирования, формируется пакет документов, позволяющий кандидату на членство в СРО стать полноправным участником данной организации, при условии вынесения положительного решения. Для дальнейшего успешного осуществления деятельности компании важно правильно подобрать СРО, и этот выбор предпринимателям нередко сложно осуществить без обращения за юридической помощью.
Компания Авангард оказывает юридическую поддержку по вопросам лицензирования, в том числе, вопросам получения фармацевтической лицензии и оформления участия в СРО. Наши специалисты помогут быстро и юридически грамотно оформить необходимые документы и также окажут содействие на самом этапе лицензирования/ оформления допуска СРО в соответствующих организациях.
